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海融醫(yī)藥全資子公司海融制藥獲得國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的卡泊三醇原料藥《化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》

2024/9/2 20:07:33      挖貝網(wǎng) 于彤

挖貝網(wǎng)9月2日，海融醫(yī)藥（870070）近日發(fā)布公告，南京海融醫(yī)藥科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”）全資子公司南京海融制藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“海融制藥”）于9月2日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的卡泊三醇原料藥《化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》。

《化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》主要內(nèi)容：

化學(xué)原料藥名稱(chēng)：卡泊三醇

包裝規(guī)格：0.25g/瓶；1g/瓶；5g/瓶；10g/瓶

有效期：18個(gè)月

申請(qǐng)事項(xiàng)：境內(nèi)生產(chǎn)化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)

通知書(shū)有效期：至2029年9月1日

生產(chǎn)企業(yè)：南京海融制藥有限公司

審批結(jié)論：根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定，經(jīng)審查，本品符合藥品注冊(cè)的有關(guān)要求，批準(zhǔn)注冊(cè)。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽及生產(chǎn)工藝照所附執(zhí)行。

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公司聚焦于活性維生素D衍生物系列藥物開(kāi)發(fā)，致力于成為全球領(lǐng)先的專(zhuān)業(yè)活性維生素D藥物供應(yīng)商。卡泊三醇原料藥為公司該系列藥物第6個(gè)被激活的原料藥，是公司制劑-原料藥一體化發(fā)展道路的又一里程碑，進(jìn)一步豐富了公司特色原料藥產(chǎn)品群，增強(qiáng)公司一體化生產(chǎn)的優(yōu)勢(shì)。

挖貝網(wǎng)資料顯示，海融醫(yī)藥是一家專(zhuān)注于創(chuàng)新藥、改良型新藥、高端仿制藥物研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售的高新技術(shù)企業(yè)。


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