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恒道醫(yī)藥鹽酸胺碘酮注射液獲得注冊批準(zhǔn)

2024/9/2 20:07:10      挖貝網(wǎng) 于彤

挖貝網(wǎng)9月2日，恒道醫(yī)藥（873870）近日發(fā)布公告，南京恒道醫(yī)藥科技股份有限公司于近期收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的鹽酸胺碘酮注射液《藥品注冊證書》。

藥品注冊證書的基本信息：

藥品通用名稱：鹽酸胺碘酮注射液

英文名：Amiodarone Hydrochloride Injection

劑型：注射劑

規(guī)格：3ml∶150mg

注冊分類：化學(xué)藥品4類

上市許可持有人：南京恒道醫(yī)藥科技股份有限公司

生產(chǎn)企業(yè)：江蘇九旭藥業(yè)有限公司

藥品批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20244759

藥品批準(zhǔn)文號有效期：至2029年08月26日

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鹽酸胺碘酮注射液獲批上市進(jìn)一步豐富了公司產(chǎn)品管線。公司高度重視藥品研發(fā)，并嚴(yán)格控制藥品研發(fā)、制造及銷售環(huán)節(jié)的質(zhì)量及安全。公司在取得藥品注冊證書后，可生產(chǎn)本品并上市銷售，產(chǎn)品的經(jīng)營情況因受行業(yè)政策和市場環(huán)境變化等因素影響，具有不確定性。

挖貝網(wǎng)資料顯示，恒道醫(yī)藥主要產(chǎn)品與服務(wù)項目為藥學(xué)研究服務(wù)、自主研發(fā)技術(shù)成果轉(zhuǎn)化、藥品生產(chǎn)銷售、藥品檢測服務(wù)。