今天分析的是擬北交所上市公司赤誠生物（874399）。

赤誠生物是一家專注于以自然界中富含單寧的植物為主要原料，從事水解單寧系列產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的高新技術(shù)企業(yè)。主要產(chǎn)品為單寧酸、沒食子酸系列產(chǎn)品及衍生化合物。行業(yè)分類為林產(chǎn)化學(xué)產(chǎn)品制造（2663）。

此次赤誠生物上市，北交所重點關(guān)注的問題有三個：一是經(jīng)營業(yè)績持續(xù)下滑風(fēng)險、二是創(chuàng)新特征、三是募投項目，擬從林產(chǎn)化學(xué)產(chǎn)品制造行業(yè)“跨界”到原料藥行業(yè)。

業(yè)績方面，2023年赤誠生物扣非凈利潤為4037.25萬元，今年上半年. 赤誠生物扣非凈利潤為1442.61萬元，同比下滑14.73%。

創(chuàng)新性方面，在一輪問詢中，北交所要求赤誠生物將公司核心技術(shù)與競爭對手進(jìn)行對比，赤誠生物表示，公司無法獲取行業(yè)內(nèi)主要競爭對手核心技術(shù)情況。

值得注意的是，以往北交所很少對募投項目進(jìn)行實質(zhì)性問詢，此次針對赤誠生物募投項目，北交所要求說明進(jìn)入原料藥領(lǐng)域是否存在產(chǎn)業(yè)化失敗的風(fēng)險。

關(guān)鍵問題一：經(jīng)營業(yè)績持續(xù)下滑風(fēng)險

報告期內(nèi)（2021年至2023年），赤誠生物營業(yè)收入由 2021 年 3.59 億元下降至2023 年 3.12 億元，歸屬于母公司所有者的扣除非經(jīng)常性損益后的凈利潤由 2021年 5291.40 萬元降至 2023 年 4037.25 萬元。

2024年上半年，赤誠生物營業(yè)收入為1.79億，同比增長25.10%，歸屬于母公司所有者的扣除非經(jīng)常性損益后的凈利潤為1442.61萬元，同比下滑14.73%。

針對其業(yè)績表現(xiàn)，北交所在問詢函中要求赤誠生物：“說明期后經(jīng)營業(yè)績是否存在持續(xù)下滑的風(fēng)險，并針對性地進(jìn)行重大事項提示?！?/p>

在回復(fù)中，赤誠生物解釋了2024年上半年扣非凈利潤下滑的原因，并對2024年全年業(yè)績進(jìn)行了預(yù)測。其表示，受主要原材料五倍子、塔拉粉成本上漲影響，毛利率下降， 2024年上半年凈利潤有所下滑。但赤誠生物強(qiáng)調(diào)，預(yù)計公司今年營業(yè)收入為3.45億元至3.90億元，較2023年的3.12億元，同比增長10%至25%。

對于利潤，赤誠生物表示，預(yù)計后續(xù)隨著原材料采購價格以及生產(chǎn)領(lǐng)用成本的下降，公司產(chǎn)品毛利率將回升，公司經(jīng)營業(yè)績將得到改善。

關(guān)鍵問題二：創(chuàng)新特征

一般來說，一家公司的技術(shù)是否先進(jìn)，最直觀的體現(xiàn)方式是與同行業(yè)競爭對手進(jìn)行對比。在一輪問詢中，北交所要求赤誠生物說明：

與行業(yè)內(nèi)主要競爭對手在技術(shù)路線、生產(chǎn)工藝、核心技術(shù)、原料使用等方面的比較情況，說明公司的技術(shù)路線是否成熟、生產(chǎn)工藝是否完善、核心技術(shù)是否具有先進(jìn)性。

對于該問題，赤誠生物首先表示，公司及其他行業(yè)內(nèi)主要競爭對手技術(shù)原理及技術(shù)路線基本一致，但不同廠家的生產(chǎn)工藝存在部分差異。

對于核心技術(shù)對比，赤誠生物表示：“由于核心技術(shù)屬于各企業(yè)內(nèi)部商業(yè)保密信息，公司無法獲取行業(yè)內(nèi)主要競爭對手核心技術(shù)情況?！?/p>

赤誠生物強(qiáng)調(diào)：“公司五倍子浸提自動卸渣技術(shù)、沒食子酸的清潔生產(chǎn)工藝技術(shù)、一種樹脂回收廢水中 3,4,5-三甲氧基苯甲酸的方法等核心技術(shù)在生產(chǎn)效率、收率等方面具有一定先進(jìn)性?！?/p>

關(guān)鍵問題三：是否具備從醫(yī)藥中間體生產(chǎn)升級到原料藥生產(chǎn)的基礎(chǔ)或能力

當(dāng)前，赤誠生物利用公司主要產(chǎn)品沒食子酸，制得了3,4,5-三甲氧基苯甲酸甲酯，該產(chǎn)品可用作醫(yī)藥中間體。

此次上市，赤誠生物將加大在醫(yī)藥領(lǐng)域的投入，興建赤誠生物產(chǎn)業(yè)園（二期）建設(shè)項目。項目建成后，赤誠生物將增加4種原料藥的產(chǎn)能，分別是：曲美布汀 250.00 噸/年、鹽酸曲美他嗪 100.00 噸/年、聯(lián)苯雙酯 100.00 噸/年、鹽酸芐絲肼 100.00 噸/年（上述4種產(chǎn)品均為沒食子酸延伸加工產(chǎn)品）。

針對赤誠生物進(jìn)軍原料藥領(lǐng)域的這一舉動，北交所在一輪問詢中，要求赤誠生物說明：

結(jié)合生產(chǎn)曲美布汀、鹽酸曲美他嗪、聯(lián)苯雙酯、鹽酸芐絲肼等原料藥產(chǎn)品的所需要或達(dá)到的關(guān)鍵技術(shù)、制備工藝、生產(chǎn)設(shè)備、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，公司現(xiàn)有生產(chǎn)工藝和技術(shù)、經(jīng)營場地和設(shè)施、研發(fā)體系和實力、客戶儲備和人力資源等關(guān)鍵要素與之的匹配性或差異差距，以及原料藥產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)方面的監(jiān)管政策要求，說明公司是否具備從醫(yī)藥中間體生產(chǎn)升級到原料藥生產(chǎn)的基礎(chǔ)或能力，是否存在產(chǎn)業(yè)化失敗的風(fēng)險。

關(guān)鍵技術(shù)方面，對于聯(lián)苯雙脂、曲美布汀、鹽酸曲美他嗪三種原料藥，赤誠生物表示，當(dāng)前的技術(shù)水準(zhǔn)是實驗室已有合格的試制品，擬開展放大性生產(chǎn)試驗驗證現(xiàn)有工藝。對于鹽酸芐絲肼，赤誠生物表示，當(dāng)前的技術(shù)水準(zhǔn)是現(xiàn)可生產(chǎn)鹽酸芐絲肼的前序醫(yī)藥中間體 2,3,4-三羥基苯甲醛，正在推進(jìn)最終的鹽酸芐絲肼成品合成工作。

另外，依據(jù)赤誠生物的回復(fù)，原料藥產(chǎn)品的生產(chǎn)需通過國家藥監(jiān)局的審評審批，通過后取得化學(xué)原料藥批準(zhǔn)通知書方可開展生產(chǎn)活動，產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)需滿足《中國藥典》的規(guī)范要求。

那么赤誠生物在獲得監(jiān)管部門的審批方面進(jìn)展如何呢?

      赤誠生物表示：“（公司）將在相關(guān)產(chǎn)品投產(chǎn)前進(jìn)行原料藥的注冊登記和審評審批工作?！?/p>