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新眼光的全資控股子公司研發(fā)生產(chǎn)的裂隙燈顯微鏡、視力篩查儀取得醫(yī)療器械注冊(cè)證

2024/10/10 20:10:48      挖貝網(wǎng) 丁易涵

挖貝網(wǎng)10月10日，新眼光（430140）近日發(fā)布公告，上海新眼光醫(yī)療器械股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”）全資控股子公司湖南新眼光醫(yī)療科技有限公司研發(fā)生產(chǎn)的裂隙燈顯微鏡、視力篩查儀，于2024年10月10日收到湖南省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的“中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證”。

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證書(shū)部分信息如下：

證書(shū)編號(hào)：湘械注準(zhǔn)20242160745

注冊(cè)人名稱(chēng)：湖南新眼光醫(yī)療科技有限公司

注冊(cè)人住所：湖南省長(zhǎng)沙市寧鄉(xiāng)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)藍(lán)月谷雙創(chuàng)孵化中心A5棟301

產(chǎn)品名稱(chēng)：裂隙燈顯微鏡

型號(hào)與規(guī)格：NES-2000、NES-2000S

適用范圍：適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查眼前節(jié)及其他眼內(nèi)部病變。

批準(zhǔn)日期：2024年08月21日

有效期至：2029年08月20日

審批部門(mén)：湖南省藥品監(jiān)督管理局

證書(shū)編號(hào)：湘械注準(zhǔn)20242160632

注冊(cè)人名稱(chēng)：湖南新眼光醫(yī)療科技有限公司

注冊(cè)人住所：湖南省長(zhǎng)沙市寧鄉(xiāng)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)藍(lán)月谷雙創(chuàng)孵化中心A5棟301

產(chǎn)品名稱(chēng)：視力篩查儀

型號(hào)與規(guī)格：NES-900

適用范圍：在醫(yī)療環(huán)境中，由具備眼科基礎(chǔ)知識(shí)的人員操作，用于篩查6個(gè)月以上人群的眼睛球鏡度、柱鏡度、柱鏡軸向、瞳孔距離。

批準(zhǔn)日期：2024年07月16日

有效期至：2029年07月15日

審批部門(mén)：湖南省藥品監(jiān)督管理局。

公司全資子公司取得裂隙燈顯微鏡、視力篩查儀的醫(yī)療器械注冊(cè)證,標(biāo)志著公司產(chǎn)品線的進(jìn)一步豐富并將推動(dòng)公司銷(xiāo)售業(yè)務(wù)增長(zhǎng)。

挖貝網(wǎng)資料顯示，新眼光是一家眼健康大數(shù)據(jù)平臺(tái)型企業(yè)，通過(guò)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供基于云技術(shù)、眼科人工智能、具有遠(yuǎn)程診療、無(wú)線高清手術(shù)影像系統(tǒng)、便攜式眼底照相機(jī)等功能的數(shù)字化設(shè)備產(chǎn)品，以及醫(yī)療設(shè)備數(shù)字化系統(tǒng)集成服務(wù)和醫(yī)療信息化方案的整體解決方案提供商。


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