2013年，一紙美國國際貿(mào)易委員會（ITC）的337調(diào)查，將瑞邁特（原怡和嘉業(yè)）這家中國呼吸機企業(yè)推入知識產(chǎn)權(quán)的漩渦：其產(chǎn)品面臨被逐出海外重要市場的風險。然而，正是這場危機，成為瑞邁特產(chǎn)品進化與戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型的關(guān)鍵轉(zhuǎn)折點。

十二年過去了，從風機平臺到算法壁壘，從結(jié)構(gòu)細節(jié)到云端協(xié)同，瑞邁特已構(gòu)建起全球領(lǐng)先的呼吸健康解決方案，品牌落地100多個國家，在國內(nèi)外市場占據(jù)領(lǐng)先地位。

與此同時，在國內(nèi)醫(yī)療需求快速增長、慢病管理模式深度變革的背景下，瑞邁特也在加速服務(wù)于基層醫(yī)療和家庭場景。

而這一切成果，都來自瑞邁特對呼吸這件看似“日?！钡氖律?，擁有更加長期、系統(tǒng)和深刻的理解。

一張全球通行證的“試煉”

2013年，家用呼吸機行業(yè)國際巨頭R公司向美國ITC提起申請，對瑞邁特在內(nèi)的多家中國呼吸機企業(yè)發(fā)起首次337調(diào)查。對于剛剛通過FDA（美國食品藥品監(jiān)督管理局）認證、雄心勃勃準備征戰(zhàn)全球市場的瑞邁特來說，這無疑是一次嚴峻的挑戰(zhàn)。

337調(diào)查的威力在于其速度快、殺傷力強。調(diào)查通常在12-18個月內(nèi)就能結(jié)案，而且一旦敗訴，產(chǎn)品將立即被禁止進入美國市場，現(xiàn)有產(chǎn)品也必須停止銷售，而且?guī)缀鯖]有翻身機會。此外，還有高昂的律師費用。許多中國醫(yī)療器械企業(yè)正是在多重壓力下選擇了妥協(xié)或退出。

除了美國，R公司再次向德國提交臨時禁令和訴訟，彼時瑞邁特正在當?shù)貐⒓诱箷ň苯記_入展位，查抄展臺。

錨定全球發(fā)展，瑞邁特選擇了艱難但有尊嚴的路：正面迎戰(zhàn)，全球作戰(zhàn)。

在美國市場，面對R公司發(fā)起的專利圍剿，瑞邁特展現(xiàn)了卓越的應(yīng)訴能力。在首起337調(diào)查中，R公司主動撤訴；在第二次337調(diào)查中，瑞邁特經(jīng)過長達數(shù)月的積極應(yīng)訴，最終于2017年1月12日獲得美國國際貿(mào)易委員會（ITC）的更正裁決，正式認定瑞邁特的產(chǎn)品未違反337條款，最終獲得了337調(diào)查的勝訴；當?shù)谌?37調(diào)查來襲時，瑞邁特再次以堅定的態(tài)度積極應(yīng)對。在德國市場，在2013年11月的MEDICA展會上，瑞邁特遭遇R公司的突襲——產(chǎn)品被扣押，并面臨多起臨時禁令申請；瑞邁特迅速反應(yīng)，成功促使部分臨時禁令撤回，確保了歐洲市場的正常運營。而在中國本土，瑞邁特更是實現(xiàn)戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型，從被動防御轉(zhuǎn)為主動出擊：不僅成功無效R公司多項專利，更于2016年1月發(fā)起專利侵權(quán)訴訟，對R公司的呼吸機產(chǎn)品展開有力的知識產(chǎn)權(quán)維權(quán)行動。

經(jīng)過近4年的拉鋸戰(zhàn)，2017年1月，瑞邁特最終取得了全球和解的勝利。瑞邁特不僅保住了美國市場的準入資格，更重要的是成為中國成功應(yīng)對美國337調(diào)查的國產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)，為后來的中國企業(yè)樹立了標桿，提振了中國企業(yè)走向全球的信心。

而對瑞邁特而言，這場硬仗的真正價值在于，企業(yè)由此踏上了構(gòu)建核心壁壘和知識產(chǎn)權(quán)經(jīng)驗的長期之路。

懂呼吸的硬實力：從風機算法到用戶體驗

真正讓瑞邁特在全球市場站穩(wěn)腳跟的，不是那場337訴訟的勝利，而是在壓力之下淬煉出的硬核技術(shù)與戰(zhàn)略定力。

每天晚上，全世界有數(shù)千萬人需要戴著呼吸機入睡。對于阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）患者來說，這個看似簡單的醫(yī)療設(shè)備是他們?nèi)粘＝】档闹匾o助。這種疾病會讓患者在睡眠中反復出現(xiàn)呼吸暫停的癥狀，輕則影響睡眠質(zhì)量，重則引發(fā)心臟病、腦卒中等嚴重疾病。

慢阻肺（即“慢性阻塞性肺疾病”）患者的處境更加艱難。慢阻肺是中國常見的慢性呼吸系統(tǒng)疾病之一，呼吸困難是慢阻肺主要的癥狀，尤其隨著肺功能的持續(xù)惡化，患者要依靠無創(chuàng)呼吸機輔助治療和維系日常生活。

然而，再先進的治療方案，如果患者不愿意配合使用也是徒勞。這就是醫(yī)學上所說的“治療依從性”問題：

呼吸節(jié)律是否能被及時感知？面罩是否貼合不同面型？一位70歲的老人能否輕松地取出水罐進行清洗？呼吸機使用者配偶會不會被呼吸機的噪音吵醒而產(chǎn)生抱怨？這些看似微不足道的細節(jié)，實際上決定著患者是否能夠堅持使用。

正是基于這種對用戶真實需求的深度洞察，瑞邁特在發(fā)展過程中始終在核心技術(shù)把控以及產(chǎn)品體驗革新兩端發(fā)力。

2011年的一次意外事件給瑞邁特帶來了警示，也成為了其發(fā)展中的一個關(guān)鍵節(jié)點：

進口風機供應(yīng)商在未提前告知的情況下擅自調(diào)整了硬件參數(shù)，瑞邁特風機控制驅(qū)動部分未做出及時調(diào)整，造成設(shè)備發(fā)熱量加大，觸發(fā)過熱報警。

風機就像呼吸機的心臟，由物理硬件和驅(qū)動算法軟件構(gòu)成，二者相輔相成，決定了風機的運轉(zhuǎn)是否能夠及時響應(yīng)呼吸需求，其細微的變化都可能影響使用舒適度甚至治療效果。

但由于國內(nèi)產(chǎn)業(yè)起步晚，在當時無論物理硬件和驅(qū)動算法軟件都依賴于進口。如此關(guān)鍵的部件技術(shù)豈能拿捏在國外廠商手中？從那一刻起，瑞邁特決定走上風機自主研發(fā)的道路。

風機設(shè)計涉及空氣動力學、材料學、控制理論等多個學科，瑞邁特為了實現(xiàn)在噪音、熱量控制、震動控制等關(guān)鍵指標上的提升，聯(lián)合全球頭部風機企業(yè)和國內(nèi)具有技術(shù)實力的企業(yè)開始了持續(xù)的技術(shù)摸索和創(chuàng)新。這是一條枯燥且充滿挑戰(zhàn)的研發(fā)之路！就風機這一核心部件，工程師對其進行前后大大小小的測試，迭代了近千個版本。僅其中第3代部件，為了找到最佳的進風口直徑，工程師們在22毫米到15毫米之間，每0.5毫米的差別都要制作一個版本進行測試。經(jīng)過多次迭代優(yōu)化，瑞邁特的第五代風機已經(jīng)能夠在大理石臺面上從一萬轉(zhuǎn)到三萬轉(zhuǎn)保持紋絲不動，在關(guān)鍵指標上達到行業(yè)領(lǐng)先水平。

與硬件同步進化的是驅(qū)動算法。呼吸機需要在患者每一次吸氣動作發(fā)生前精確識別出呼吸意圖，并在毫秒級的時間內(nèi)調(diào)整壓力輸出。

瑞邁特通過正向設(shè)計，把風機和應(yīng)用算法深度融合，實現(xiàn)了吸氣提前識別、呼吸事件智能判斷、夜間呼吸節(jié)律學習等核心功能。

但瑞邁特的創(chuàng)新并不止步于此。

對于需要長期使用呼吸機的患者來說，產(chǎn)品的易用性往往比性能參數(shù)更受到用戶關(guān)注。圍繞水罐拆裝、蓋板開合、加水操作、噪音控制等用戶高頻接觸的環(huán)節(jié)，瑞邁特構(gòu)建了一套完整的人性化設(shè)計專利體系。

例如：Push-Push水罐設(shè)計讓用戶可以像拔插移動硬盤一樣輕松操作；上翻式防砸手蓋板徹底解決了傳統(tǒng)前拉式設(shè)計夾手和占用空間的問題；頂部加水口讓用戶無需取下水箱就能完成加水；防冷凝水回流設(shè)計避免了冷凝水回流引發(fā)的安全隱患；靜音擴散孔結(jié)構(gòu)將進一步降低噪音。

截至2024年底，瑞邁特在全球已累計獲得830余項專利，其中相當一部分都直接服務(wù)于提升用戶體驗。這些看似微小的改進匯聚在一起，構(gòu)成了瑞邁特產(chǎn)品的核心競爭力。

更具前瞻性的是，瑞邁特還構(gòu)建了“呼吸數(shù)據(jù)管理云”平臺，將單一的設(shè)備升級為完整的慢病管理解決方案。該平臺在中國市場目前已接入超過30萬典型用戶，與全國450多家醫(yī)院建立了數(shù)據(jù)連接，讓患者在家中就能接受專業(yè)的使用指導和健康管理服務(wù)。

醫(yī)療普惠下，跑出“自由呼吸”加速度

瑞邁特的發(fā)展是中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)整體崛起的一個縮影：從早年行業(yè)的后發(fā)者，到如今主導技術(shù)規(guī)范、定義用戶體驗的引領(lǐng)者，它的躍遷軌跡與中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)整體的進化節(jié)奏幾乎同步。

更重要的是，它所構(gòu)建的產(chǎn)品體系與服務(wù)模式，映射著另一個重要命題：在醫(yī)療普惠愈發(fā)重要的當下，讓更多人享受到“自由呼吸”的權(quán)利。

首都醫(yī)科大學附屬北京朝陽醫(yī)院呼吸科主任醫(yī)師林俊嶺曾表示，在中國，睡眠呼吸暫停影響著約2億人的生活質(zhì)量，但接受規(guī)范治療的患者比例卻不足1%。造成這種情況的原因是多方面的：大部分人對這種疾病缺乏認知，很多人甚至將打鼾當作睡得香的表現(xiàn)；專業(yè)的睡眠醫(yī)學科主要集中在大城市的三甲醫(yī)院，基層醫(yī)療機構(gòu)缺乏相應(yīng)的診療能力；高品質(zhì)的呼吸機設(shè)備價格相對較高，普通家庭的購買門檻較高。

瑞邁特正在用技術(shù)創(chuàng)新和模式創(chuàng)新逐步破解這些難題，一方面通過核心部件和技術(shù)的自主創(chuàng)新，進一步降低了產(chǎn)品成本，另一方面早在2019年，公司就開始通過電商等直銷渠道直接觸達消費者，不完全依靠傳統(tǒng)的多層分銷體系。

2024年以來，伴隨著國家推出的高達30%的呼吸機購買補貼政策，越來越多消費者開始了解并且有能力購買和使用高品質(zhì)的呼吸治療設(shè)備。

技術(shù)普惠的背后是產(chǎn)業(yè)實力的支撐。瑞邁特的產(chǎn)品現(xiàn)已覆蓋100多個國家和地區(qū)，在美國、德國等全球嚴苛的醫(yī)療器械市場建立了穩(wěn)定的銷售和服務(wù)網(wǎng)絡(luò)。

特別值得一提的是，瑞邁特是目前唯一獲得美國FDA認證并在美國市場銷售的中國家用呼吸機品牌，2023年在美國市場的占有率已達到第二位。

這種全球化布局不僅驗證了產(chǎn)品的技術(shù)實力，也為國內(nèi)市場的快速發(fā)展提供了經(jīng)驗積累和資金支持。

根據(jù)弗若斯特沙利文的2024年8月數(shù)據(jù)，瑞邁特2023年在中國家用無創(chuàng)呼吸機市場的占有率達到30.6%，全球市場占有率為12.4%，穩(wěn)居行業(yè)第二位。在全球銷量前五的企業(yè)中，瑞邁特是唯一的中國企業(yè)。

如果將目光從瑞邁特的全球化成功再拉回到中國本土，會發(fā)現(xiàn)一個更深刻的變革正在發(fā)生。

2024年7月，國家衛(wèi)健委發(fā)布了糖尿病和慢性呼吸系統(tǒng)疾病防治行動實施方案，這是繼心腦血管疾病、癌癥之后，中國再次發(fā)布重大慢性病防治行動實施方案。

這意味著呼吸健康管理正從“疾病治療”向“疾病預防與全過程干預”升級。相比過去以醫(yī)院為核心的診療體系，如今更強調(diào)早篩查、早診斷、早干預和長期管理。

呼吸系統(tǒng)慢病在以家用無創(chuàng)呼吸機為代表的非藥治療康復和穩(wěn)定期家庭治療方面擁有巨大需求，因此瑞邁特這樣具備技術(shù)平臺與服務(wù)生態(tài)并且懂得醫(yī)療體系的企業(yè)，角色愈發(fā)重要。

相比高度依賴醫(yī)生操作的治療方式，家用無創(chuàng)呼吸機更適合在非中心城市和家庭端普及使用。也就是說，瑞邁特的設(shè)備不再只是單點產(chǎn)品，而是在慢病治療鏈條上，為醫(yī)院、社區(qū)和個人建立連接的橋梁。

這種轉(zhuǎn)變既是一種對傳統(tǒng)呼吸慢病管理方式的補充，也在悄然推動整個呼吸設(shè)備行業(yè)從硬件邏輯向長期慢病管理邏輯遷移。

從醫(yī)院到家庭，從產(chǎn)品到服務(wù)，從個體療效到系統(tǒng)價值，帶著對“自由呼吸”這一人類基本需求的長期理解和服務(wù)能力，瑞邁特正在構(gòu)建一個真正以人為本的呼吸健康體系。它用自己的方式，拓展著中國醫(yī)療產(chǎn)業(yè)“質(zhì)造+健康管理”的邊界。